西蒙黑格爾集團（Simon Hegele）成立于1920年，如今已發展成為一家活躍于國際的高度專業化物流和服務提供商，在全球擁有50多個分支機構。該集團為制藥、醫療保健、工業和零售領域的客戶提供定制的物流服務。

　　西蒙黑格爾集團卡爾斯魯厄工廠的一個倉庫即將進行改造，以滿足制藥行業客戶的GSP/GDP要求。為確保質量儲存產品，該公司與德圖解決方案公司 Testo Solutions 和德圖工業服務公司 Testo Industrial Services合作，尋找專業的GxP合作伙伴。

　　項目背景　

　　Testo Solutions為該項目提供了完整的符合GxP要求的解決方案，包括硬件、軟件和服務。德圖工業服務公司Testo Industrial Services作為制藥和食品行業質量保證服務提供商，提供了校準和驗證方面的專業服務。

　　在項目實施期間，Simon Hegele、Testo Solutions 和 Testo Industrial Services 之間的合作進展順利，并通過清晰的溝通確保了能夠及時解決任何問題。

　　項目目標

　　該項目旨在通過實施全面的質量保證措施，迅速將現有倉庫改造成符合空運和GDP標準的區域，以滿足藥品的冷凍儲存和全球分銷需求。主要任務包括四個存儲區域的調試、實施倉庫溫濕度分布驗證服務和驗證設備的計量服務，以及溫濕度監測系統的安裝和驗證服務。

　　除了新的倉庫區域和新采購的冰柜之外，testo Saveris 1 溫濕度監測系統還將被用于監測藥品在冰柜外的運輸。為此，Saveris 系統集成了特殊的運輸車輛。

　　對于西蒙黑格爾集團來說，確保整個過程的順利進行至關重要，尤其是在最后一刻更改時間表的情況下。為了將通信成本保持在最低限度，服務提供商和制造商必須明確責任和相應的聯系人，以確保在最后階段的持續運營中，現有客戶的庫存能夠得到有效的重新定位。

　　符合 GDP 標準的藥品深凍儲存

　　使用德圖 testo Saveris 1 溫濕度監測系統對冷凍庫和倉庫進行環境監測，Simon Hegele 的1700臺UTK冰箱中的藥品得到24小時實時連續監測，確保了其符合深度冷凍儲存的GDP合規標準。產品的最佳溫度被穩定在-75°C，而走廊溫度保持在-85.4°C至-45°C之間。

　　Testo Solutions 的專家在現場完成了系統的安裝，包括系統軟件、基站和每個冰箱對應的傳感器。該系統通過報警系統和自動報告支持GxP要求的實時監控。testo Saveris 1 溫濕度監測系統能夠檢測技術故障和溫度超限，并發出相應的報警信息。該系統還通過持續記錄溫度和濕度來監測倉庫的室內環境條件。在倉庫中建立了一個自有加密的無線電網絡，專門用于傳輸消息，例如，網關和記錄器通過該網絡進行通信。

　　德圖工業服務的專家負責對1700個傳感器/在線記錄儀進行校準，以及在倉庫中進行夏季和冬季的溫濕度分布驗證，以確保符合GxP的標準。隨后，該團隊對倉庫進行了鑒定，并驗證了包括傳感器在內的監控系統。專家們與 Simon Hegele 的聯系人一起，定制了監控系統產生的警報和升級級別，并在系統中進行相應配置。

　　值得一提的是，該項目的投資規模超過了百萬歐元，也是德圖歷史上規模最大的EMS溫濕度監測系統項目。testo Saveris 1 溫濕度監測系統旨在滿足制藥行業對合規性和安全性的嚴苛要求，助力客戶成功應對業務挑戰。德圖憑借在醫藥領域積累的豐富經驗，將為制藥企業提供可靠的支持，為其帶來更多創新和安全的解決方案。

　　用戶證言　　

　　所有參與方對項目的高度承諾，以及廣泛的專業知識、靈活性、速度和平等信任的合作，是項目成功實施和實現目標的基礎。因此，我們很高興能繼續合作。　　

——Markus Henn馬庫斯·海恩

中央項目管理主管

西蒙黑格爾集團